Tổng hợp những điều cần biết khi làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa

Máy hút sữa là loại thiết bị gia dụng cần thiết đối với các bà mẹ bỉm sữa, giúp hỗ trợ hút, dự trữ và bảo quản sữa cho con rất hiệu quả. Thủ tục nhập khẩu máy hút sữa các loại từ nước ngoài về Việt Nam cũng được quy định trong nhiều Văn bản chính sách khác nhau. Vậy việc nhập khẩu máy hút sữa được thực hiện như thế nào? Hãy theo dõi đến cuối bài viết này để hiểu thêm nhé!

Những chính sách pháp lý liên quan tới thủ tục nhập khẩu máy hút sữa

Các cá nhân, doanh nghiệp quan tâm tới việc làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa cần phải tham khảo kỹ những quy định ghi tại một số Văn bản pháp luật sau đây:

• Thông tư số 38/2015/TT-BTC, được sửa đổi và bổ sung tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC: quy định chi tiết về thủ tục quản lý xuất nhập khẩu hàng hoá.
• Thông tư số 39/2016/TT-BYT: quy định chi tiết về việc phân loại mặt hàng trang thiết bị y tế.
• Thông tư số 14/2018/TT-BYT: quy định chi tiết về Danh mục các sản phẩm do Bộ Y tế quản lý.
• Công văn số 4658/BYT-TB-CP: quy định chi tiết về việc hướng dẫn các bước thủ tục xuất nhập khẩu đối với những sản phẩm y tế.
• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định chi tiết về việc quản lý những sản phẩm y tế.

Dựa theo những Văn bản pháp lý ở trên, thì máy hút sữa là sản phẩm được phép nhập khẩu vào thị trường Việt Nam. Tuy nhiên, máy hút sữa nhập khẩu cần phải đáp ứng đầy đủ những điều kiện như sau:

• Máy hút sữa phải làm đăng ký Công bố An toàn thực phẩm trước khi nhập khẩu.
• Máy hút sữa phải được nhãn dán đầy đủ nội dung thông tin, theo quy định từ Nghị định số 43/2017/NĐ-CP (nếu nội dung trên nhãn dán là ngoại ngữ thì cần có bảng dịch tiếng Việt kèm theo).

>>> Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu mặt hàng thiết bị y tế đầy đủ và đúng quy định

Mã HS code và mức thuế quy định đối với máy hút sữa nhập khẩu

Hiện nay, sản phẩm máy hút sữa nhập khẩu được phân làm 02 loại chính, bao gồm: máy chỉ sử dụng để hút sữa (máy thông thường) và máy có thêm chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hoà tuyến sữa.

1. Đối với loại máy hút sữa thông thường: mã HS code thuộc Chương 84, phân nhóm 8413, cụ thể là 8413.2020. Các mức thuế suất nhập khẩu tương ứng với mã HS này như sau:

• Thuế suất nhập khẩu hàng hoá thông thường: 30%
• Thuế suất nhập khẩu hàng hoá ưu đãi: 20%

2. Đối với máy hút sữa có chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hoà tuyến sữa: mã HS code thuộc Chương 90, phân nhóm 9018, cụ thể là 9018.9090. Các mức thuế suất nhập khẩu tương ứng với mã HS này như sau:

• Thuế suất nhập khẩu hàng hoá thông thường: 5%
• Thuế suất nhập khẩu hàng hoá ưu đãi: 5%

Ngoài ra, tất cả các sản phẩm máy hút sữa nhập khẩu đều phải chịu mức thuế GTGT (VAT) là 10%.

Thực hiện Công bố phân loại sản phẩm trang thiết bị y tế

Do sản phẩm máy hút sữa có thêm chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hoà tuyến sữa thuộc Danh mục trang thiết bị y tế, nên các cá nhân, doanh nghiệp cần phải đăng ký làm Công bố phân loại thiết bị y tế (dựa theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 05/2022/TT-BYT).

#Hồ sơ công bố phân loại thiết bị y tế

• Văn bản đề nghị làm Công bố phân loại sản phẩm trang thiết bị y tế.
• Catalogue có mô tả cấu tạo, chức năng, thông số kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng,…
• Những giấy tờ có liên quan đến LOA, ISO, CFS,…

#Quy trình công bố phân loại thiết bị y tế

Nộp hồ sơ thông qua hệ thống điện tử của Bộ Y tế

Theo đó, máy hút sữa là trang thiết bị y tế thuộc vào nhóm B, là những mặt hàng có mức độ rủi ro trung bình thấp. Do đó, trước khi đưa sản phẩm ra thị trường bày bán, cơ sở công bố tiêu chuẩn phải nộp bộ hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đang kinh doanh.

Tiếp nhận phản hồi và hoàn tất bộ hồ sơ

Trong vòng 03 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ đăng số Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với mặt hàng máy hút sữa nhập khẩu trên Hệ thống điện tử. Ngoài ra, hồ sơ Công bố trang thiết bị y tế tại Sở Y tế sẽ bao gồm:

• Văn bản đề nghị cấp phép số lưu hành mới
• Bản phân loại các sản phẩm trang thiết bị y tế
• Chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản phẩm hoặc Chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
• Chứng nhận đạt đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp phép hoặc Giấy ủy quyền từ phía chủ sở hữu
• Một số tài liệu liên quan chi tiết đến sản phẩm: tên, công dụng, hướng dẫn sử dụng,…

Sau đó, các cá nhân, doanh nghiệp nộp bộ hồ sơ đến Sở Y tế thông qua hệ thống điện tử. Nếu hồ sơ hợp lệ thì Sở Y tế sẽ cho phép cấp số lưu hành sản phẩm để được lưu hành trên thị trường bằng phiếu tiếp nhận.

Thực hiện Công bố An toàn thực phẩm đối với máy hút sữa

Trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa, các cá nhân, doanh nghiệp cũng phải làm Công bố An toàn thực phẩm. Bộ hồ sơ Công bố ATTP được quy định rõ tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP bao gồm:

• Bản chính Công bố sản phẩm máy hút sữa
• Chứng nhận lưu hành tự do, Chứng nhận y tế, Chứng nhận cơ sở đạt đủ điều kiện An toàn thực phẩm,…
• Kết quả kiểm tra An toàn thực phẩm do cá nhân, doanh nghiệp tự đăng ký và test mẫu đối với cơ quan y tế
• Catalogue ghi rõ thông số kỹ thuật của máy hút sữa

Quy trình thực hiện Công bố An toàn thực phẩm của máy hút sữa nhập khẩu bao gồm:

• Hồ sơ giấy đăng ký làm Công bố An toàn thực phẩm sẽ được gửi về Bộ Y tế hoặc thực hiện trên Hệ thống một cửa quốc gia
• Sau khi gửi xong hồ sơ, cơ quan chức năng sẽ phản hồi về tình trạng của hồ sơ và xác nhận Công bố lên trên hệ thống một cửa trong vòng 07 ngày làm việc, lúc này doanh nghiệp tiến hành nhận lại kết quả công bố

Các bước chi tiết trong quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa

Các cá nhân, doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa cần thực hiện theo các bước cơ bản như sau:

Bước 1: Đăng ký làm công bố phân loại thiết bị y tế và ATTP

Các khâu đăng ký cụ thể đã được nêu rõ ở trên. Đối với sản phẩm máy hút sữa thông thường, chỉ có chức năng hút sữa thì doanh nghiệp không phải thực hiện công bố phân loại thiết bị y tế.

Bước 2: Khai báo tờ khai Hải Quan đối với máy hút sữa nhập khẩu

Doanh nghiệp sau đó tiến hành khai báo thông tin nhập khẩu qua Hệ thống khai báo Hải Quan điện tử trực tuyến. Sau khi đã kiểm tra chính xác các thông tin trên tờ khai thì bắt đầu truyền tờ khai và lấy phân luồng Hải Quan tương ứng.

Bước 3: Nộp lại chứng từ và thanh lý tờ khai nhập khẩu

Sau khi đã chuẩn bị xong tờ khai và bộ hồ sơ nhập khẩu bao gồm: Invoice, Packing List, B/L, C/O và một vài chứng từ liên quan khác,… thì doanh nghiệp nộp lại cho cơ quan Hải Quan. Nếu kiểm tra thấy không có gì sai sót thì cán bộ Hải Quan sẽ cho phép lô hàng máy hút sữa nhập khẩu của doanh nghiệp thông quan.

Bước 4: Đóng thuế và vận chuyển lô hàng về kho để bảo quản

Sau đó, doanh nghiệp hoàn tất việc đóng thuế theo quy định Nhà nước, sau đó hàng hoá sẽ được thông quan hoàn toàn. Cuối cùng, doanh nghiệp liên hệ với đơn vị vận chuyển để đưa hàng hóa về kho bãi nhằm bảo quản và đưa ra thị trường sử dụng.

>>> Xem thêm: Tìm hiểu các bước làm thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng

Một số lưu ý quan trọng đối với máy hút sữa nhập khẩu

Finlogistics với hơn 10 năm kinh nghiệm trong việc xử lý thủ tục nhập khẩu máy hút sữa nói riêng và các mặt hàng khó khác nói chung, đã rút ra được những điều mà bạn nên lưu ý khi làm hàng dưới đây:

• Bạn nên xác định chính xác công dụng của sản phẩm máy hút sữa, để lựa chọn đúng mã HS code và tránh gây ảnh hưởng đến mức thuế nhập khẩu.
• Các loại máy hút sữa thông thường, chỉ có chức năng hút sữa thì phải là sản phẩm mới 100%, chưa qua sử dụng.
• Các sản phẩm máy hút sữa nhập khẩu cần phải được đăng ký làm Công bố phân loại thiết bị y tế và An toàn thực phẩm, trước khi được nhập khẩu để hạn thế tình trạng lưu kho lưu bãi.
• Doanh nghiệp cần hoàn thành nghĩa vụ thuế phí đúng và đầy đủ theo quy định của Nhà nước.

Tổng kết

Nếu doanh nghiệp của bạn lần đầu tiên làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa hoặc đang gặp “trouble” trong việc xử lý, làm hàng thì Finlogistics chính là người đồng hành đáng tin cậy, hỗ trợ bạn giải quyết tất cả các khó khăn, vướng mắc. Đội ngũ nhân viên có chuyên môn cao và luôn nhiệt tình với khách hàng, cùng với dịch vụ chất lượng, tối ưu là những điểm mạnh mà công ty chúng tôi sở hữu. Bốc máy liên hệ ngay với Finlogistics qua hotline để được tư vấn MIỄN PHÍ bạn nhé!

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn