Hướng dẫn các bước triển khai thủ tục nhập khẩu máy trợ thính gắn ngoài tai

Nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu sử dụng ngày càng lớn, nhiều doanh nghiệp đã và đang đẩy mạnh thủ tục nhập khẩu máy trợ thính từ nhiều quốc gia như: Trung Quốc, Nhật Bản, Hàn Quốc, Hoa Kỳ, châu Âu,… Tuy nhiên, để có thể đưa các loại máy trợ thính về thị trường Việt an toàn và thuận lợi, bạn cần phải nắm rõ các quy định và quy trình nhập khẩu. Hãy đi tìm lời giải cho vấn đề trên qua bài viết dưới đây của Finlogistics nhé.

Máy trợ thính là thiết bị điện tử nhỏ khuếch đại âm thanh, giúp những người bị suy giảm thính lực có thể nghe rõ hơn

Một số Văn bản pháp luật liên quan đến thủ tục nhập khẩu máy trợ thính

Các bước tiến hành thủ tục nhập khẩu máy trợ thính về nước để kinh doanhh được nêu rõ trong những Văn bản pháp luật do Nhà nước ban hành sau đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, kèm theo Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn: quy định về việc quản lý trang thiết bị y tế, đặc biệt là về phân loại và thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng, Đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế
• Thông tư số 39/2018/TT-BTC, sửa đổi & bổ sung cho Thông tư số 38/2015/TT-BTC: quy định cụ thể về chứng từ và thủ tục Hải Quan; quy trình kiểm tra & giám sát Hải Quan; quản lý thuế xuất nhập khẩu hàng hóa, sản phẩm
• Nghị định số 111/2021/NĐ-CP, sửa đổi & bổ sung cho Nghị định số 43/2017/NĐ-CP: quy định về nhãn mác hàng hóa, sản phẩm, yêu cầu phải có đầy đủ những thông tin cần thiết

Theo đó, máy trợ thính nhập khẩu nằm trong Danh mục trang thiết bị y tế loại B. Vì vậy, các cá nhân, doanh nghiệp cần thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B trước khi tiến hành nhập khẩu. Bộ hồ sơ đăng ký và quy trình công bố đã được quy định cụ thể trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư hướng dẫn kèm theo.

Ngoài ra, sản phẩm nhập khẩu mới 100% phải được dán nhãn theo đúng quy định (theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và Nghị định số 111/2021/NĐ-CP). Thông tin trên nhãn dán sản phẩm cần đảm bảo đầy đủ và chính xác thông tin về nhà xuất khẩu & nhà nhập khẩu; model và nơi sản xuất (made in) trên tem nhãn hàng hóa thực tế phải trùng khớp 100% với thông tin trên bản Công bố và một số chứng từ khác (tờ khai, Invoice,…).

Việc tham khảo những Thông tư, Nghị định liên quan máy trợ thính là rất cần thiết đối với các doanh nghiệp nhập khẩu

Mã HS code máy trợ thính và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Việc tra cứu và lựa chọn chính xác mã HS code máy trợ thính là vô cùng quan trọng đối với các doanh nghiệp nhập khẩu, bởi nó ảnh hưởng lớn đến nhiều yếu tố như: các khoản thuế phí, Chính sách quản lý hàng hóa, quy trình thủ tục,… Nếu áp sai mã HS, doanh nghiệp có thể gặp nhiều rủi ro như: thiết sót giấy tờ, tốn thời gian & chi phí lưu kho, bị Hải Quan xử phạt,… Dưới đây là bảng mã HS tham khảo của máy trợ thính mà bạn nên lưu ý:

Máy trợ thính là thiết bị chuyên dùng cho người tàn tật và thuộc đối tượng KHÔNG chịu thuế giá trị gia tăng (VAT) theo quy định tại Khoản 24, Điều 4, Thông tư số 219/2013/TT-BTC. Ngoài ra, mức thuế nhập khẩu máy trợ thính ưu đãi thông thường là 0%.

Các khoản thuế phí liên quan đến máy trợ thính phải được hoàn tất thì lô hàng mới được phép bày bán ra thị trường

Bộ chứng từ làm thủ tục nhập khẩu máy trợ thính gồm những gì?

Để quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy trợ thính được diễn ra nhanh chóng, an toàn và hạn chế phát sinh những rủi ro không mong muốn, các doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng và đầy đủ những bộ hồ sơ sau đây:

#Hồ sơ Công bố tiêu chuẩn TBYT

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định các loại chứng từ làm Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với máy trợ thính nhập khẩu gồm có:

• Phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B
• Giấy Chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485:2016 (vẫn còn hiệu lực)
• Giấy ủy quyền (LoA) của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên Công bố tiêu chuẩn áp dụng (vẫn còn hiệu lực)
• Catalogue, tài liệu kỹ thuật mô tả về máy trợ thính
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhập khẩu
• Giấy Chứng nhận hợp chuẩn CE (CE Marking)

(*) Lưu ý: Hồ sơ Công bố sẽ được nộp trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (dmec.moh.gov.vn).

#Hồ sơ Hải Quan nhập khẩu

Các loại chứng từ thông quan Hải Quan làm thủ tục nhập khẩu máy trợ thính sẽ dựa theo Khoản 5, Điều 1 của Thông tư số 39/2018/TT-BTC (sửa đổi cho Thông tư số 38/2015/TT-BTC) bao gồm:

• Tờ khai Hải Quan nhập khẩu máy trợ thính
• Hợp đồng ngoại thương (Sales Contract); Hóa đơn (Commercial Invoice)
• Danh sách đóng gói sản phẩm (Packing List – P/L)
• Vận tải đơn (Bill of Lading – B/L/Airway Bill – AWB)
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) máy trợ thính nhập khẩu (nếu có)
• Bản Công bố phân loại trang thiết bị y tế loại B
• Catalogue, tài liệu kỹ thuật hoặc hướng dẫn sử dụng của máy trợ thính (nếu có)
• Một vài giấy tờ quan trọng khác (nếu được yêu cầu)

Quá trình chuẩn bị các chứng từ Công bố và nhập khẩu cần tiến hành từ sớm, trước khi thông quan Hải Quan

>>> Đọc thêm: Tìm hiểu chi tiết từng bước làm thủ tục nhập khẩu máy trợ thở mới nhất

Kết luận

Tóm lại, việc nắm vững các bước thủ tục nhập khẩu máy trợ thính là yếu tố “then chốt” giúp cho các cá nhân, doanh nghiệp đảm bảo hoạt động kinh doanh diễn ra một cách thuận lợi và đúng pháp luật. Nếu bạn đang có nhu cầu xuất nhập khẩu, vận chuyển hoặc làm giấy tờ cho mặt hàng máy trợ thính nói riêng và trang thiết bị y tế nói chung, đừng quên liên hệ cho Finlogistics để được giúp đỡ nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone: 0963.126.995 (Ms.Loan)
• Email: info@fingroup.vn