Tất tần tật quy trình các bước xử lý thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại

Nhu cầu làm thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại ngày càng tăng cao trong thời gian gần đây. Không chỉ là một công cụ thiết yếu trong hoạt động phòng chống dịch bệnh, mà thiết bị này còn là vật dụng y tế quen thuộc trong mỗi gia đình, giúp theo dõi sức khỏe các thành viên một cách nhanh chóng và chính xác.

Tuy nhiên, để có thể đưa những chiếc máy đo nhiệt kế hồng ngoại chất lượng cao từ nước ngoài về thị trường Việt, các doanh nghiệp cần phải nắm vững các quy định pháp luật và thủ tục Hải Quan. Vậy quy trình nhập khẩu chi tiết mặt hàng này diễn ra như thế nào? Cùng tìm hiểu nội dung dưới đây với Finlogistics nhé.

Máy đo nhiệt kế hồng ngoại được dùng để đo nhiệt độ từ xa mà không cần phải tiếp xúc trực tiếp với cơ thể hoặc vật thể

Một số quy định hiện hành đối với thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại

Thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại về Việt Nam được quản lý rất chặt chẽ bởi Bộ Y tế, bởi đây là một loại thiết bị y tế. Dưới đây là những Văn bản pháp lý quy định liên quan mới nhất mà các doanh nghiệp cần lưu ý:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: ban hành quy định về việc quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm: phân loại, cấp phép lưu hành, công bố tiêu chuẩn áp dụng,… và một số hoạt động khác liên quan đến TBYT
• Nghị định số 04/2025/NĐ-CP, chỉnh sửa & bổ sung một số điều trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định việc gia hạn giá trị giấy phép nhập khẩu TBYT đến hết ngày 30/06/2025 và thiết bị y tế nhập khẩu không thuộc Danh mục phải cấp phép, bao gồm máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu
• Thông tư số 14/2018/TT-BYT: quy định về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế nằm trong diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế, được xác định mã HS code theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu về Việt Nam
• Thông tư số 30/2015/TT-BYT: quy định chi tiết việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (mặc dù một số quy định đã được Nghị định số 98/2021/NĐ-CP thay thế nhưng vẫn có giá trị tham khảo)

Theo đó, máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu dùng để đo nhiệt độ cơ thể được phân loại là thiết bị y tế loại B (mức độ rủi ro trung bình thấp) dựa theo Thông tư số 14/2018/TT-BYT. Ngoài ra, các cá nhân, doanh nghiệp nhập khẩu cần chú ý: 

• Phân loại trang thiết bị y tế: Đây chính là bước đầu tiên và bắt buộc để xác định chính xác loại thiết bị mà bạn đang nhập khẩu. Doanh nghiệp có thể tự phân loại hoặc thuê những tổ chức đủ điều kiện thực hiện. Kết quả phân loại máy đo nhiệt kế hồng ngoại sẽ là cơ sở cho các bước thủ tục tiếp theo
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng (số lưu hành): Đối với thiết bị y tế loại B, các cá nhân, doanh nghiệp cần phải làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng (số lưu hành) tại Sở Y tế
• Kê khai giá bán: Hơn nữa, doanh nghiệp nhập khẩu còn phải kê khai giá sản phẩm trước khi bán hàng theo quy định của Bộ Y tế, để có thể quản lý giá vốn, lợi nhuận và giá thành bán ra

Để nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại, bạn cần tham khảo kỹ những Thông tư, Nghị định liên quan mới nhất

Mã HS code máy đo nhiệt kế hồng ngoại và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Việc tra cứu và xác định chính xác mã HS code máy đo nhiệt kế hồng ngoại phụ thuộc rất lớn vào đặc điểm, tính năng kỹ thuật chi tiết, cũng như nguyên lý hoạt động và mục đích sử dụng cụ thể của từng loại thiết bị. Bạn có thể nhờ sự tư vấn từ cán bộ Hải Quan hoặc đơn vị Logistics chuyên nghiệp để chọn lựa mã HS code một cách chính xác nhất, tránh phát sinh những rủi ro không đáng có trong quá trình thông quan. Dưới đây là bảng mã HS tham khảo của máy đo nhiệt kế hồng ngoại:

Dựa vào Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành, mức thuế nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại mà các cá nhân, doanh nghiệp cần phải hoàn thành gồm có:

• Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt: đối với mã HS ở trên, thuế nhập khẩu ưu đãi tương ứng thường là 0% (áp dụng cho các mặt hàng nhập khẩu từ các quốc gia/khu vực có ký Hiệp định thương mại tự do với Việt Nam, ví dụ: Trung Quốc (kèm C/O form E), ASEAN (kèm C/O form D), EU (kèm C/O form EUR.1), Nhật Bản (kèm C/O form AJ/VJ),…
• Thuế giá trị gia tăng (VAT): thông thường là 10%, nhưng cũng có một số máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu được hưởng mức VAT ưu đãi hơn, tùy thuộc vào Chính sách nhập khẩu từng thời điểm khác nhau

Doanh nghiệp sẽ đối mặt nhiều rủi ro nếu áp sai mã HS code hoặc không hoàn thành thuế phí nhập khẩu theo nghĩa vụ

Hồ sơ Công bố tiêu chuẩn khi làm thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại

Để thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng khi làm thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại, bạn cần chuẩn bị kỹ lưỡng bộ hồ sơ theo quy định của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP. Dưới đây là một số chứng từ quan trọng cần có trong hồ sơ:

• Văn bản đề nghị cấp số lưu hành (theo mẫu sẵn quy định tại Phụ lục I, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP)
• Giấy chứng nhận đạt Têu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485:2016) của cơ sở sản xuất TBYT (còn hiệu lực tại thời điểm nộp)
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TBYT cho cơ sở đăng ký lưu hành cho tại Việt Nam (đối với máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của máy đo nhiệt kế hồng ngoại (còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ)
• Giấy chứng nhận đạt đủ điều kiện bảo hành (nếu có yêu cầu bảo hành)
• Giấy tờ chứng minh doanh nghiệp đạt đủ điều kiện mua bán TBYT
• Giấy chứng nhận hợp chuẩn/hợp quy theo các tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế áp dụng (nếu có)
• Bảng phân loại trang thiết bị y tế loại B (đã được thực hiện trước đó)
• Nhãn dán sản phẩm đầy đủ thông tin theo đúng quy định pháp luật Việt Nam (dựa theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và Nghị định số 111/2021/NĐ-CP sửa đổi & bổ sung), kèm theo nhãn gốc của nhà sản xuất
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật của máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu
• Catalogue/Tài liệu kỹ thuật hoặc Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm (viết bằng tiếng Việt hoặc bản gốc của nhà sản xuất) 
• Tài liệu phân tích đánh giá các rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng sản phẩm, kèm theo biện pháp kiểm soát
• Một số tài liệu khác theo yêu cầu cụ thể của các Cơ quan quản lý nhà nước (tùy mỗi trường hợp)

(*) Một số lưu ý quan trọng khi làm Công bố tiêu chuẩn cho máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu:

• Ngôn ngữ: Tất cả các tài liệu, chứng từ đều phải viết hoặc được dịch trực tiếp sang tiếng Việt, đồng thời được chứng thực theo quy định pháp luật
• Hiệu lực: Các loại giấy tờ, chứng nhận đều phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ Công bố
• Cập nhật quy định: Nhiều quy định về hồ sơ và thủ tục Công bố có thể được thay đổi hoặc bổ sung theo thời gian. Vì vậy, bạn cần thường xuyên cập nhật các thông tin về máy đo nhiệt kế hồng ngoại nhập khẩu từ Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý Thiết bị Y tế để nắm bắt chi tiết những quy định mới nhất

Các chứng từ thực hiện Công bố sản phẩm cần được chuẩn bị đầy đủ và nhanh chóng để tránh tình trạng lưu kho bãi

>>> Xem thêm: Tìm hiểu cụ thể quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy đọc mã vạch

Lời kết

Trên đây là các bước thực hiện thủ tục nhập khẩu máy đo nhiệt kế hồng ngoại mà bạn đọc đang quan tâm và muốn tìm hiểu chi tiết. Nếu còn bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến sản phẩm TBYT hoặc cần hỗ trợ, tư vấn xuất nhập khẩu hàng hóa, bạn hãy liên hệ về cho Finlogistics để được xử lý & giải quyết nhanh chóng và an toàn nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn